梯瓦（Teva）今天宣布，FDA批准TBO-filgrastim（TBO-粒细胞集落刺激因子，又名XM02-filgrastim）用于正在接受对骨髓有影响的化疗药物的某些癌症类型患者（non-myeloid malignancies，非骨髓恶性肿瘤），以减少严重中性粒细胞减少症（neutropenia）的持续时间。

TBO-filgrastim是一种短效重组G-CSF，该药为安进（Amgen）Neupogen的生物仿制药。这是在过去十多年中在美国获批的首个新的粒细胞集落刺激因子（G-CSF）产品。

目前，TBO-filgrastim在欧洲以商品名Tevagrastim销售。根据与Amgen达成的和解协议，Teva最早将于2013年11月在美国市场推出TBO-filgrastim。

中性粒细胞减少症（neutropenia）是由于外周血中性粒细胞的绝对值减少而出现的一组综合征，使得患者更容易遭受潜在的危及生命的细菌感染。

“我们非常高兴TBO-filgrastim获得了FDA的批准，该药将为医生及正在接受化疗的患者，提供一种新的支持性护理治疗选择，”Teva全球研发总裁及CSO Michael Hayden博士说道。“TBO-filgrastim的获批，扩展了Teva现有肿瘤学产品组合，有力地证明了Teva致力于为患者提供新治疗方案的坚定承诺。”

有关TBO-filgrastim的临床研究显示，与安慰剂相比，该药能够显著减少严重中性粒细胞减少症的持续时间。在首轮21天化疗周期中，接受TBO-filgrastim治疗的患者组，严重中性粒细胞减少症持续时间为1.1天，而安慰剂组为3.8天。